临床研究主管/经理

来源:沃锐猎头公司
青岛
发布时间: 2025-04-29
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职位描述:

岗位职责:
1、负责公司抗肿瘤创新药I期、II期、III期临床试验的开展。 
2、负责公司所有临床项目的临床试验方案制定、临床试验的组织和监控、临床试验中心和CRO的管理。 
3、负责管理并解决研究基地发生的一切与临床研究有关的问题。
4、负责对公司所有项目的内部稽查和质量控制工作,确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行。
5、负责临床试验总结、审核,组织临床会议,临床试验审批等。
6、负责项目的绩效评估及预算控制。
7、参与与其他制药企业的合作。

任职要求:
1、工作经验:有外企或大型CRO公司3年以上CRA经验,3年以上项目负责人、医学部经理经历;有2年以上临床肿瘤治疗工作经验者尤佳。
2、能力要求:
(1) 具有强执行力以及较为丰富的管理经验;。
(2) 具有清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通。 
(3) 具有很强的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作。 
3、技能要求: 
(1) 具有丰富的医药行业相关知识和管理经验。 
(2) 熟悉ICH-GCP,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状。 
(3) 全面掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制。
(4) 具有培训和研究者会议演讲的技能。
(5) 能独立查阅有关文献资料,撰写各类中英文报告。

岗位要求:

  • 学历要求:本科或以上
  • 性别要求:不限
  • 语言要求:普通话
  • 专业要求:不限
  • 年龄要求:25-45
  • 工作年限:5年以上

薪酬福利:

  • 职位年薪:15-30万
  • 薪资构成:基本薪资
  • 年假福利:国家标准
  • 社保福利:国家标准
  • 通讯交通:不确定

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