职位描述:
岗位职责:
1.负责新药项目的临床试验方案的确定;
2.CRO公司的招标,临床试验中心筛选,伦理、合同洽谈签订;
3.临床试验的执行监督;临床过程中的技术指导、质量控制;
4. 临床统计报告、总结报告的审核;
5.部门组织架构建设、考核及人员培训;
6.部门相关管理制度的制定以及部门岗位职责的确定、相关SOP的修订完善;部门人员月度、年度绩效考评。
任职要求:
1. 医学博士学位,有留学背景者优先;
2. 在药企从事新药临床经验十年以上;担任过至少总监一级管理职位,主持过大型临床实验;有抗肿瘤药物临床研究经验者,有外企临床管理经验者优先;
3. 熟悉法规和国内外临床研发现状,精通临床试验全过程;有丰富行业资源;
4. 做事风格严谨认真,责任感强;有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力,并能执行相关培训及质量控制;优秀的团队管理能力;
5 .英语熟练。
6 .工作地点在上海或周边城市。