职位描述:
工作职责:
1.负责公司临床项目的计划、费用预算、开展和管理、协调等
2.熟悉Ⅰ-Ⅳ期临床试验,确定临床方案,审核临床报告及临床统计报告
3.负责研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议
4.掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,解决临床试验过程中出现的问题,把控临床试验的质量
5.部门组织架构建设、考核及人员培训
6.协调和管理部门日常工作
岗位要求:
1. 临床医学、护理、药学等相关医药专业,硕士及以上学历
2.在大型、综合型制药企业从事新药临床试验研究工作3年以上(有CRO公司工作经验优先),熟悉国内药物研发法律、法规、政策。熟悉法规和国内外临床研发现状,精通临床验全过程;有丰富行业资源
3. 有临床工作经验者优先
4.具有良好的英语书面表达能力
5.具有良好的协调沟通、团队管理和执行管理能力